又一家中国公司开造瑞德西韦!海南海药:已完成首批制剂生产

澎湃新闻记者 揭书宜

2020-02-14 19:50 来源:澎湃新闻

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海南海药已经完成了瑞德西韦制剂的第一批生产。
非凡彩票_[官网首页]2月14日晚间,海南海药股份有限公司(海南海药,000566)公告称,积极响应国家抗击新型冠状病毒(2019-nCoV)感染疫情的号召,通过与国内外合作伙伴的紧密合作,已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发。公司已经完成瑞德西韦制剂的第一批生产, 并已具备年产350万支的规模化生产能力。
非凡彩票_[官网首页]公告表示,公司通过与国内外合作伙伴的紧密合作,已进行瑞德西韦制剂的中试生产, 可批量生产瑞德西韦 50mg、100mg 两种剂型。目前,公司已具备规模化批量生产能力,瑞德西韦制剂(50mg/支、100mg/支)年产能可达 350 万支。公司可以根据国家的安排和社会的需要,在符合相关法律法规的前提下随时安排生产。
不过,海南海药坦言,瑞德西韦对于新型冠状病毒(2019-nCoV)人体感染的治疗是否有效存在重大不确定性。
瑞德西韦是美国Gilead公司开发的一款药物,用于防治埃博拉病毒感染,已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。由于这款药物对美国一个新冠肺炎病例有效,被业界视为治疗新冠肺炎的潜在有效药物。非凡彩票_[官网首页]目前,瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期临床试验正在武汉展开。
海南海药也表示,瑞德西韦对于新型冠状病毒(2019-nCoV)人体感染的治疗是否有效存在重大不确定性。
此外,公司关于瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)的研发最终能否转化为产品投入市场,需经过获得专利权人 Gilead 公司授权、药品审批等多个环节,这一过程将存在重大不确定性。 即使该产品能够获批上市,预计该产品不会对公司 2020 年经营业绩产生重大影响。
值得一提的是,虽然瑞德西韦至今仍未获得上市许可,但已经有多家中国公司仿制开发出该款药物的制剂技术。
2月11日晚,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(688166,博瑞医药)已经公告称,该公司近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
截至目前,公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。
不过,博瑞医药也强调,瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期临床试验并未结束,因此该药物是否有效存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想,则瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。
非凡彩票_[官网首页]针对外界的质疑,2月13日,博瑞医药发布股票交易异常波动公告称,公司关注到有媒体报道或市场传闻,公司开发瑞德西韦涉嫌侵犯专利权。截至目前,公司关于瑞德西韦的开发工作尚处于研发阶段,公司认为上述研发事宜不存在侵犯专利权的情形。特别提醒广大投资者,关注相关信息,审慎进行投资决策。
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责任编辑:孙扶
校对:余承君
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